Что такое BS-EN-13718?

В стандарте BS EN 13718 обсуждаются стандарты для медицинских транспортных средств и их оборудования санитарной авиации, уделяя особое внимание требованиям к медицинскому оборудованию, используемому в санитарной авиации. BS EN 13718-1 является частью серии документов, в которых изложены общие требования к медицинскому оборудованию, перевозимому воздушными санитарными машинами, и к использованию в больницах и клиниках и вокруг них, где условия окружающей среды могут отличаться от обычных условий в помещении.

BS EN 13718-1 Подходит для кого?

Производитель санитарной авиации
Производитель медицинского оборудования
Производитель авиационных установок
Производитель медицинского электрооборудования

Почему я должен использовать BS EN 13718-1?

Сведите к минимуму риски, связанные с медицинскими устройствами, используя рекомендации, приведенные в стандарте BS EN 13718-1, принимая во внимание предполагаемое применение устройства, а также известные и прогнозируемые опасности в нормальных условиях и условиях неисправности. Анализ рисков должен отражать хранение, установку, эксплуатацию и техническое обслуживание во время нормальной эксплуатации в соответствии с инструкциями производителя и условиями окружающей среды санитарной авиации.
BS EN 13718-1 помогает производителям медицинского оборудования следовать правильным процедурам испытаний и стандартам для санитарной авиации (в соответствии со спецификациями аэрокосмического применения). Кроме того, вы можете продемонстрировать надежность своей продукции, соблюдая стандарт BS EN 13718-1, и завоевать доверие к ее использованию по всей цепочке поставок в аэрокосмической отрасли

Условия окружающей среды и эксплуатационные характеристики медицинских изделий, используемых в санитарной авиации

Диапазон температур

Медицинские изделия должны работать во всем диапазоне температур от 0°С до +40°С и должны работать не менее 20 минут при 5 °С после хранения при комнатной температуре (202)С. После хранения в экстремальных температурных режимах от -20 °С до +50 °С медицинское изделие должно отработать в течение положенных 10 минут, а при возвращении медицинского изделия к комнатной температуре (20±2) °С оно должно проработать не менее 20 минут.

Диапазон влажности

Медицинские изделия должны функционировать по назначению при относительной влажности от 15 % до 95 % относительной влажности в диапазоне температур от -20 °C до +50 °C;  не требует конденсации и парциального давления водяного пара более 50 гПа.  RTCA DO-160G:2010,3) Раздел 6 Категория А, может быть использован для выполнения требования.

Переменная атмосфера

Медицинское оборудование должно функционировать и выдавать правильные данные, указанные производителем, при давлении между уровнем моря и высотой 4 000 м. Должен быть указан рабочий диапазон, и если показания или рабочие характеристики отличаются, должна быть приложена таблица корректирующих значений.  В таблице должна быть указана, в соответствии с преобладающими атмосферными условиями, степень расхождения между фактическими значениями и значениями, указанными устройством. Приращения давления в таблице должны быть достаточными для того, чтобы можно было вносить точные поправки за пределами диапазона давления.  Например, для давления от 600 гПа до 2 500 гПа корректирующие значения должны быть представлены с шагом 100 гПа.

Высотная испытательная камера JOEO представляет собой закрытое испытательное оборудование, способное моделировать различные условия окружающей среды. Он может точно контролировать параметры окружающей среды, такие как температура, влажность и давление воздуха, чтобы имитировать различные условия, с которыми медицинские устройства могут столкнуться в реальной жизни. Поместив медицинские приборы в высотную испытательную камеру и испытав их в соответствии с требованиями стандарта BS EN 13718-1, можно смоделировать использование изделий в различных средах и оценить их производительность и надежность. Наша высотная испытательная камера соответствует требованиям DO160, ASTM, IEC 60068-2-39, MIL-STD-781, BS EN 13718-1 и других стандартов, а также может моделировать высоты до 150 000 футов при соблюдении диапазона температур окружающей среды От -70°C до +180°C. Диапазон влажности от 15 до 95%. Все условия испытаний медицинского устройства могут быть выполнены через камеру для высотных испытаний. Если вам необходимо узнать о стандартах испытаний и условиях испытаний, связанных с другими медицинскими изделиями, и вам нужна консультация или помощь, мы приглашаем вас связаться с нашей командой онлайн, и мы будем готовы поддержать вас, чтобы ваше медицинское устройство соответствовало соответствующим стандартам и условиям окружающей среды. Для оптимальной производительности и безопасности.